Friday, November 28, 2014

Cetak Cetak

RUM-Cara Pembuatan Obat Baik

January 14, 2010 by Anto Lucu · Leave a Comment 

Tanya Jawab seputar

Good Manufacturing Practice (GMP)- Cara Pembuatan Obat Baik (CPOB)

Mengapa CPOB penting?

Pembuatan obat yang tidak baik tidak hanya ancaman kesehatan, tetapi juga pemborosan uang baik oleh pemerintah dan konsumen pribadi

Obat yang kualitasnya buruk dapat merusak kesehatan

Obat yang berkualitas buruk dapat mengandung bahan racun yang tidak secara sengaja ditambahkan. Obat yang hanya mengandung sedikit atau tidak sama sekali bahan aktif yang diinginkan/dinyatakan tidak akan memberikan efek terapi yang diinginkan

CPOB membantu mendorong industri farmasi untuk mengeksport produknya

Banyak negara yang hanya menerima (mengimport) dan menjual obat yang diproduksi berdasarkan panduan CPOB yang dikenal secara internasional. Pemerintah dapat mempromosikan eksport produk farmasi negaranya dengan membuat kewajiban CPOB bagi semua produk farmasi dan memberi pelatihan inspektor untuk keperluan CPOB

Apakah GMP-CPOB?

Good Manufacturing Practice (GMP)-Cara Pembuatan Obat Baik (CPOB) adalah sistem yang memastikan produk dibuat dan dikontrol  secara konsisten sesuai kualitas standart. Dibuat untuk meminimalkan risiko pada produk farmasi yang tidak dapat disingkirkan lagi saat produk diuji saat sudah jadi. Risiko utama adalah : kontaminasi, menyebabkan gangguan kesehatan bahkan kematian; label yang tidak benar; bahan aktif yang terlalu sedikit atau terlalu banyak, berakibat pengobatan tidak efektif atau menimbulkan efek samping.

CPOB meliputi semua proses produksi; mulai dari bahan awal, tempat, dan alat sampai pelatihan dan kebersihan dari pekerja. Prosedur tertulis dari tiap proses produksi adalah komponen penting yang dapat mempengaruhi kualitas akhir dari produk. WHO telah mengeluarkan panduan untuk CPOB.

Apakah CPOB tetap penting jika terdapat laboratorium untuk mengontrol kualitas?

Iya. Kualitas yang baik harus dibangun selama proses produksi; tidak dapat diuji hanya dari produk yang dihasilkan. CPOB mencegah kesalahan yang tidak dapat disingkirkan melalui kontrol kualitas produk setelah jadi. Tanpa CPOB maka tidak mungkin untuk yakin bahwa setiap unit obat yang dihasilkan memiliki kualitas yang sama dengan unit obat yang diuji di laboratorium.

Mampukah perusahaan untuk mengimplementasikan CPOB?

Iya. Membuat produk yang berkualitas rendah tidak menghemat uang. Pada jangka panjang akan lebih menghabiskan biaya untuk mencari kesalahan setelah produk jadi dibandingkan mencegahnya terjadi sejak awal. CPOB dirancang untuk memastikan kesalahan tidak muncul. Implementasi CPOB adalah investasi obat yang berkuaitas. Ini akan meningkatkan kesehatan individu dan komunitas  dan juga memberikan keuntungan bagi industri dan tenaga kesehatan. Membuat dan mendistribusikan obat yang berkualitas buruk akan mengakibatkan hilangnya kredibilitas dari semua orang; baik penyedia layanan kesehatan umum dan privat dan pabrik obat.

(YSK)

Sumber :GMP question and answers

http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/CPOB/en/index.html

Share on Facebook


CAPTCHA Image
*